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深圳第二类医疗器械经营许可证备案申请全流程及资料
2021-06-21 19:29  浏览:46
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深圳第二类医疗器械经营许可证备案申请全流程及资料

胡生 13640980251 微信同

二类医疗器械经营许可证备案:通常是显微镜、温度计、血压计等等一些需要对其有效性、安全性等加以控制的器械,所以需要到市级相关部门进行备案的一个资质。

二类医疗器械资质备案所需的资料:要有实际地址(会有相关机构抽查),有一个医护相关行业人员的毕业证,营业执照副本,公章,自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件,租房合同与产权证复印件。

第二类医疗器械经营许可证备案资料:

1】 公司的营业执照复印件;

2】法人身份证复印件及毕业证复印件;

3】公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4】 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历)复印件;


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