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深圳第二类医疗器械经营备案申请条件明细
2021-05-13 13:59  浏览:66
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深圳第二类医疗器械经营备案申请条件明细

胡生 13640980251 微信同

201461日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

1】 公司的营业执照复印件;

2】法人身份证复印件及毕业证复印件;

3】公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4】 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理的大专以上学历)复印件;

二类医疗器械经营许可证怎么办理?要哪些资料?

5】售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学的大专以上学历)复印件;

6】办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件(注:仓库跟办公场所在同一行政区内内


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